Minőségbiztosítási szakértő

Van már több éves tapasztalatod gyógyszeriparban minőségbiztosítás, minőségirányítás területén?

Rugalmas munkahelyet keresel, ahol kötetlen munkaidő vár és az ország bármely pontjából, távmunkában dolgozhatsz?

Szeretnéd többet használni az angol nyelvtudásodat?

Munkád során leginkább a partnerkommunikációt és koordinációt élvezed?

Van már tapasztalatod meghatalmazott személyként (Qualified Person – QP) vagy minőségbiztosító háttérrel rendelkezel szívesen vállalnál QP feladatokat?

Ha igen a válaszod, jelentkezz hozzánk Minőségbiztosítási QA szakértőnek, ahol a professzionális csapat, rugalmas munkavégzési lehetőségek mellett a betanulás után az új munkatársunk felelőssége lesz a meghatalmazotti személy feladatainak az elvégzése is a nemzetközi partnereinkkel való kapcsolattartás és minőségbiztosítási feladatok koordinációja mellett.

FELADATAID LESZNEK:

• Minőségirányítási főosztály minőségbiztosítási folyamatainak szakértői iránymutatással, támogatással történő fejlesztése
  
• Minőségbiztosítási szerződések véleményezése
  
• változáskezelés,
  
• SOP-k, előíratok, QA/QC dokumentumok véleményezése,
  
• reklamációkezelés,
  
• kivizsgálások támogatás (deviációk, OOS / OOT stb.)
  
• CAPA-k azonosítása és végrehajtása,
  
• auditokra /inspekciókra felkészülés, részvétel, válaszok és intézkedések kidolgozása
  
• A partnerek felé indított kommunikáció a jóváhagyott minőségbiztosítási szerződésekben vállaltak szerint
  
• Határidők betartása ill. az előzetes belső konzultációk, egyeztetések koordinálása és lebonyolítása az érintett társosztályokkal és igazgatóságokkal
  
• A partnerektől érkező igények (pl. termékbevezetések, törzskönyvi érintettségű változtatások) értékelése és rendszereinken történő bevezetése
  
• Szervezet folyamatfejlesztéséhez szakértői támogatása
  
• Minőségbiztosítást érintő irányelvek (guide-ok, jogszabályi előírások) változásainak nyomon követése
  
• Szakmai oktatások szervezése és tartása
  
• QP feladatok ellátása, saját és szerződés szerint gyártott gyógyszerkészítmények felszabadítása
  
• Auditokon, inspekciókon való részvétel
  

MUNKAKÖR BETÖLTÉSÉNEK FELTÉTELEI:

• Gyógyszerész végzettség
  
• Gyógyszeripari szektorban szerzett minőségbiztosítás / minőségellenőrzés területen való több éves, preferáltan 5+ éves tapasztalat
  
• GMP ismeret elengedhetetlen
  
• Magabiztos középfokú nyelvtudás, amit napi szinten tudsz majd használni a partnerekkel való kommunikáció során
  
• Felhasználói szintű informatikai jártasság (Word, Excel, alapszintű függvényes ismerete) használata dokumentációk, riportok elkészítéséhez
  

MUNKAKÖR BETÖLTÉSE SORÁN ELŐNYT JELENT:

• QP pozícióban szerzett tapasztalat
  
• Posztgraduális vagy szakmérnöki képesítés vagy képzésben való részvétel